滴眼剂系列产品
青光眼治疗金标准的换代产品
 
  通用名: 马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液
  商品名: 迪立见®
  英文名: Dextimolol Maleate Eye Drops
  规 格: 5ml:50mg(1%)
产品特点
快速、有效降眼压
增加眼血流,保护视神经、保护视野
长期用药未发现“漂移现象”
全身及局部副作用少
日花费合理
产品说明书
核准日期:2007年06月08日
修改日期:2008年04月01日
马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液。
商品名称:迪立见。
英文名称:Dextimolol Maleate Eye Drops。
汉语拼音:Malaisuan Youxuan Saimaluo'er Diyanye。
【成  份】化学名称:(+)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇顺丁烯二酸盐。
化学结构式:
分子式:C13H24N4O3SC4H4O4 。
分子量: 432.49
【性  状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】原发性开角型青光眼,继发性青光眼及高眼压症。部分原发性闭角型青光眼,其他药物或手术治疗无效的青光眼也可应用。
【规  格】5ml:50mg。
【用法用量】滴眼,一次1滴,一日1~2次。如眼压已控制,可改为一日1次。如原用其他药物,在改用本品治疗时,原药物不宜突然停用,应自滴用本品的第二天逐渐停用。
【不良反应】本品的不良反应有:异物感、烧灼感、干燥、刺痒、畏光、流泪、雾视、头痛等,多为轻度,可以耐受。
【禁  忌】对本品过敏者、支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺疾病、明显心衰、心源性休克、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。
【注意事项】
1.当出现呼吸急促、脉搏明显减慢、过敏等严重症状时,请立即停止使用本品。
2.使用中,若出现脑供血不足症状时应立即停药。
3.与其他滴眼液联合使用时,请间隔10分钟以上。
4.本品不宜单独用于治疗闭角型青光眼。
5.用前应摇匀,避免容器尖端接触眼睛。防止滴眼液污染。
6.心功能损害者,使用本品时,应避免服用钙离子拮抗剂。
7.正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察。
8.冠状动脉疾患、糖尿病、甲状腺机能亢进和重症肌无力等患者,用本品滴眼时需遵医嘱。
9.定期复查眼压,根据眼压变化调整用药方案。
10.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定。
【儿童用药】本品对于儿童用药的安全性尚未确定。
【老年用药】本品对于老年用药的安全性尚未确定。
【药物相互作用】与肾上腺素合用,可能引起散瞳和叠加作用;与钙离子拮抗剂合用,可能导致房室传导紊乱及血压升高。
【药物过量】如发生意外服用或吸收过量,需给予催吐或洗胃。
【药理毒理】马来酸右旋噻吗洛尔是一种非选择性的β肾上腺受体阻滞剂,没有明显的内源性拟交感,心肌直接抑制和局部麻醉作用。本品为马来酸右旋噻吗洛尔滴眼剂,对高眼压患者和正常人均有降眼内压的作用。其降眼内压的确切机理尚不清楚,可能主要与减少房水生成有关。
【药代动力学】据资料报道,本品外用滴眼的降眼压作用起效快,滴眼后20~30分钟眼压即开始下降,经1~2小时达最大效应,降眼压作用时间可持续24小时。
【贮  藏】遮光,密闭(10℃~30℃)保存。
【包  装】聚乙烯塑料滴眼瓶,5ml/瓶,1瓶/盒。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品监督管理局标准(试行)WS-566(X-481)-2001。
【批准文号】国药准字H20010600。
【生产企业】
企业名称:永光制药有限公司
生产地址:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号。
邮政编码:065201
电话号码:010-61593867~9 0316-3316571~2
传真号码:010-61590899
 
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