滴眼剂系列产品
长效滋润 舒服双瞳
 
  通用名: 羟丙甲纤维素滴眼液
  商品名:
  英文名: Hypromellose Eye Drops
  规 格: 10ml:50mg(0.5%)
产品特点
缓解干涩
人工泪液(与泪液中的粘弹性物质粘蛋白接近)
产品说明书
核准日期:2007年06月08日
修改日期:
羟丙甲纤维素滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:羟丙甲纤维素滴眼液。
英文名称:Hypromellose Eye Drops。
汉语拼音:Qiangbingjia Xianweisu Diyanye。
【成  份】化学名称:羟丙甲纤维素。
【性  状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适 应 症】滋润泪液分泌不足的眼睛,消除眼部不适。
【规  格】10ml:50mg。
【用法用量】成人及儿童均可使用。每日三次,每次1-2滴;或遵医嘱。
【不良反应】在极少数人中可能会引起眼部不适,如眼睛疼痛,视力模糊,持续结膜充血或出现眼睛刺激感。如上述症状明显或持续存在,则应停止使用该药,去医院检查。
【禁  忌】本品禁用于对本品过敏者。
【注意事项】
1.切勿将滴瓶头接触眼睑及其他表面,以防污染。
2.请将本品放于儿童接触不到的地方。
3.开瓶一个月后,不宜再继续使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未见羟丙甲纤维素在人体中引起生殖损害或其他问题的报道;哺乳期妇女使用该药时授乳,也未见在婴儿中引起不良反应的报道。因此,孕妇和哺乳期妇女用药无特殊禁忌。
【儿童用药】儿童使用羟丙甲纤维素,与其他年龄组人群相比,并不引起更多的不良反应,因此,儿童可与成年人按同样的方案使用本品。
【老年用药】在老年患者中使用羟丙甲纤维素,与其他年龄组人群相比,并不引起不同的副作用或其他问题。因此,老年患者用药无特殊禁忌。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】羟丙甲纤维素是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚,它可溶于冷水中形成具有一定粘性的溶液,其性质与泪液中的粘弹性物质(主要是粘蛋白)接近,因此,可以作为人工泪液来使用。其作用机制为:通过聚合物的吸附作用附着于眼球表面,而模拟结膜粘蛋白的作用,从而改善眼部粘蛋白减少的状态,并增加泪液减少状态下的眼球滞留时间。这种吸附作用不依赖于溶液的粘度,因此就确保了很低粘度的溶液也能有一种很持久的润湿作用。另外,通过明显降低清洁的角膜表面接触角而增加角膜的润湿作用,它还能增加角膜前泪膜的稳定性,这一点已通过泪膜破裂试验研究得到了证实。
【药代动力学】本品无眼局部使用的药代动力学数据报道。眼内滴入含羟丙甲纤维素的溶液后,大约给药量的98%在24h后通过小梁网被清除,并不发生眼内代谢。
【贮  藏】密闭(10℃~30℃)保存。
【包  装】塑料滴眼瓶,10ml/瓶,1瓶/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBH03252004。
【批准文号】国药准字H20043417。
【生产企业】
企业名称:永光制药有限公司
生产地址:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号。
邮政编码:065201
电话号码:010-61593867~9 0316-3316571~2
传真号码:010-61590899
 
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