滴眼剂系列产品
眼科抗感染一线选择
 
  通用名: 妥布霉素滴眼液(含玻璃酸钠)
  商品名:
  英文名: Tobramycin Eye Drops
  规 格: 5ml:15mg(1.5万单位) (0.3%)
产品特点
广谱高效氨基糖苷类抗生素
抗菌活性高,眼部绿脓杆菌感染首选药物
耐药率极低
角膜毒性小
加入HPMC液膜成份,增加舒适度
国家医保品种
产品说明书
核准日期:2007年06月07日
修改日期:2010年10月01日
妥布霉素滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:妥布霉素滴眼液。
英文名称:Tobramycin Eye Drops。
汉语拼音:Tuobumeisu Diyanye。
【成  份】本品每瓶含主要成份妥布霉素15毫克(1.5万单位),辅料为玻璃酸钠、硼酸、硼砂、氯化钠、依地酸二钠、羟苯乙酯。
化学名称:O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。化学结构式:
分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52
【性 状】本品为无色或几乎无色的澄清溶液。
【适 应 症】本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。
【规 格】5ml:15mg(1.5万单位)。
【用法用量】滴于眼睑内。轻、中度感染:一次1~2滴,每4小时1次;重度感染:一次2滴,每小时1次。
【不良反应】偶见局部刺激症状,如:眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等;罕见过敏反应。
【禁 忌】对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
2.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。
3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌感染。
4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环,由于吸收部分中少量可穿过胎盘,也可分泌入乳汁,故孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。
【儿童用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故小儿慎用。
【老年用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
【药物相互作用】
1.本品与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或永久性损害。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
2.本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性损害。
3.本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
4.本品与多粘菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。
5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用,以免出现肾毒性或耳毒性。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰氏阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰氏阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产β内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。
【贮  藏】遮光,密闭(10℃~30℃)保存。
【包  装】聚乙烯塑料滴眼瓶 ,5ml/瓶,1瓶/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H20055608 。
【生产企业】
企业名称:永光制药有限公司
生产地址:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号。
邮政编码:065201
电话号码:010-61593867~9 0316-3316571~2
传真号码:010-61590899
 
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